Un nou tratament experimental pentru lupusul eritematos sistemic a obținut rezultate promițătoare într-un studiu clinic de fază II. Medicamentul, numit afimetoran, este o moleculă mică administrată oral o dată pe zi, concepută pentru a inhiba selectiv receptorii Toll-like 7 și 8. Acești receptori sunt implicați în activarea căilor inflamatorii care contribuie la apariția bolii autoimune, afectând organe precum pielea, rinichii sau sistemul nervos.
Studiul clinic a inclus în total 248 de participanți și a fost desfășurat într-un format multicentric, randomizat și dublu-orb. În România, testările au avut loc în patru centre medicale, printre care Spitalul Clinic „Sf. Maria” din București, precum și în orașele Giroc și Râmnicu Vâlcea. Pacienții au primit doze de 2,5 mg, 10 mg sau 30 mg, ori placebo, pe parcursul a 48 de săptămâni.
Obiectivul principal al cercetării a fost atingerea unui răspuns SRI-4, un indicator care evaluează scăderea activității bolii cu cel puțin patru puncte. Toate cele trei doze evaluate au demonstrat o eficacitate superioară față de placebo după cele 48 de săptămâni de monitorizare. Rezultatele au indicat și îmbunătățiri la nivelul manifestărilor cutanate și articulare, oferind posibilitatea unei reduceri a dozelor de corticosteroizi.
Proiectul a fost inițial dezvoltat de compania americană Bristol Myers Squibb, însă programul de dezvoltare a fost preluat de Beeline Medicines. Această companie de biotehnologie continuă cercetarea pentru lupusul eritematos sistemic și cel cutan, vizând pacienți cu simptome moderate sau severe. Totuși, pacienții cu nefrită lupică severă sau manifestări neuropsihiatri true active nu au fost incluși în această etapă a studiului.
Deși rezultatele sunt pozitive, medicamentul rămâne în prezent un tratament experimental și nu este autorizat pentru utilizarea clinică. Datele complete privind profilul de siguranță și evenimentele adverse nu au fost încă publicate într-un registru oficial sau într-o revistă științifică. Compania a anunțat că detaliile complete vor fi prezentate ulterior într-un format de congres medical pentru o evaluare completă.
Lupusul eritematos sistemic este o afecțiune cronică ce poate afecta sever funcția organelor vitale prin atacul sistemului imunitar asupra propriilor țesuturi. În prezent, abordările terapeutice vizează controlul inflamației prin inhibarea unor căi specifice, însă necesitatea unor studii de amploare rămâne critică pentru confirmarea siguranței pe termen lung.